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류마티스 관절염 확진 검사 ---- DIASTAT Anti-CCP

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작성자 아산제약
댓글 0건 조회 17,306회 작성일 04-01-12 16:58

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CCP는 Rheumatoid arthritis(RA)의 새로운 혈청학적 marker입니다.



류마티스 관절염(RA)은 전 세계 1%의 인구에게 널리 퍼져 있는 일반적인 전신 자가 면역 질환입니다. 그것은 다기능의 기시점이며 관절을 연결하는 막의 감염에 의해 특성화되어집니다. 이것은 남성보다 여성에게서 좀더 발생됩니다. 이 양상은 다른 자가 면역 질환에서도 나타났습니다. 이것은 성호르몬이 류마티스 관절염의 원인에 영향을 미친다는 것으로 볼 수 있습니다.

RA는 활액을 분비하는 막의 감염에 의해 특성화 되어지고 초기징후로 가장 인접하는 내부의 지관절과 수장수지관절이 부어오르며 통증이 일어납니다. DMARDs 같은 새로운 작용제의 효용은 초기 진단과 치료를 위해 중요하며 오랜 기간의 상처를 피하기 위해서 중요합니다. 이런 맥락으로 지금 이용 가능한 새로운 공격적인 치료 상의 작용제가 필요할 것 같은 환자들을 확인하기 위해 특수하고 민감한 혈청학 상의 테스트를 요구하고 있습니다.

RA의 진단은 먼저 임상, 방사선 그리고 면역학의 특징을 기초로 합니다. 현재 실험에서 기본 혈청학 테스트는 RF같은 요소들을 측정하는 것입니다. IgM 그룹은 환자의 60-80%에서 발견될 정도로 가장 일반적인 요소입니다. 그러나 그들은 적당한 민감성을 제공함에도 불구하고 진단도구로서는 부족한 민감성을 가집니다. RF는 건강한 사람들, 그리고 다른 자가 면역 질환과 만성 감염이 있는 질환이 있는 환자들에게서도 자주 검출됩니다(Smolen,1996). RA에 대한 증상이 없는 SLE환자의 30%까지 RF양성을 보인다는 것이 보고 되었습니다 (Barland & Lipstein,1996). 그러나 그것의 낮은 민감성에도 불구하고 양성 RF측정은 RA발생의 중요한 암시자로 고려되어지고 있습니다. RF의 존재가 RA를 위한 류마티즘학의 기준인 American College중의 하나가 된 이후로 그 테스트는 대부분의 임상실험실에서 넓게 수행되어지고 있습니다.

Anti-CCP & 최근의 연구
몇 년 동안 APF와 AKA의 항체가 RA에 높은 민감성이 있다는 것이 인정되어 오고 있습니다. 면역형광 기술은 각각 구강상피와 쥐 식도를 사용함으로써 APF와 AKA의 항체를 찾는데 사용되어지고 있다. 그것의 훌륭한 특이성에도 불구하고 적합한 구강세포 제공자의 부족으로 일상적인 실험 테스트로서 APF를 사용하는 것은 제한되고 있습니다.

최근에 이들 두 가지(APF와 AKA) 모두의 항체들의 항원이 세포의 각질화와 관련이 있는 중간 필라멘트의 단백질인 상피의 filaggrin으로 확인되었습니다.(Wimon et al.,1993; Sebbag et al.,1995)
사람의 구강 점막세포의 케라토히알리 과립 안에 존재하는 profilaggrin은 proteolytically하게 세포 분화 동안 filaggrin subunits로 쪼개어 집니다. 그 단백질은 이때 탈 인산화 되어지고 얼마간의 아르기닌 산물들은 효소 PAD에 의해 시트룰린으로 전환됩니다.


Anti-CCP의 특이성
1998년에 Schelleken과 동료들은 보기 드문 아미노산 시트룰린을 포함하는 합성단백질과 반응하는 항체들이 78%의 RA혈청들에 존재한다는 것을 보고했습니다. 더욱이 이런 항체들은 96%의 RA와 특이적임을 보였습니다. 에피토프(항원결정기)를 포함하는 시트룰린을 인식한 RA환자들의 항체들은 탁월하게 IgG 종류들에 상대적으로 높은 유사성을 나타냈습니다. 같은 그룹의 다음 논문에서 CCP에 기반을 둔 ELISA 테스트는 RA 항체의 검사에 탁월한 수행능력을 보였다는 것을 보고했습니다.(schellekens et al.,2000)

Visser et al.(2002)는 초기 RA 진단을 위해 임상 모델을 연구해왔습니다. 그리고 지속성의 관절염과 가장연관이 있는 협회에서 증상의 존속기간과 anti-CCP 양성의 기준을 알아냈다는 것을 보고했습니다. 그 그룹은 또한 anti-CCP 테스트가 없는 모델의 전체적 구별능력이 anti-CCP 테스트가 있는 모델보다 상당히 낮다는 것을 알아냈습니다.

Anti-CCP항체들은 초기의 RA를 검출할 수 있으며 erosive RA와 non-erosive 사이의 좋은 구별 능력이 있는 높은 예상치를 가지고 있는 듯하다는 것이 또한 발표되었습니다. (Kroot et al.,2000;Quinn et al.,2001)

임상적으로 RA를 가진 것으로 확인된 1,036개의 혈청들의 검체 그룹에서 anti-CCP test의 민감성이 78%였습니다. RF IgM 실험은 74%의 민감성을 가졌습니다. 놀라울 것도 없이 anti-CCP의 특이성이 RF test의 것에 비해 훨씬 탁월했습니다.

◆ DIASTAT Anti-CCP의 특징
- 류마티스 관절염의 조기 진단 가능
- 류마티스 관절염 환자에 대한 97.0% 이상의 특이도
- 류마티스 관절염 치료 후 경과 관찰에 탁월함
- 정량/정성 검사 모두 가능한 효소면역 측정법(ELISA)

※ 제품 정보 및 제품 사진은 당사 홈페이지 제품정보>체외진단용시약>자가면역질환 2페이지를 참조하십시오.

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