아산제약(주)

회사소개

경영 안정을 통해 지속적인 상생과 협력을 추구 합니다.

2020년

도약과 열정의 시대

아산제약(주)는 체외진단시약을 전문적으로 제조 판매하는 회사이며 끊임없이 연구개발을 하는 업체 입니다.

  • 2024
  • 05월
    Asan Easy Test DOA-6K(MET/THC, MOR, KET, COC, MDMA)
  • 05월
    Asan Easy Test KET
  • 06월
    Asan qPCR TEST® COVID-19&FluA/B 수출용
  • 2023
  • 04월
    동물용의료기기 수입업허가
  • 06월
    Asan Easy Test COVID-19 S-RBD Ab 수출용
  • 07월
    Asan Easy Test Chikungunya IgM 수출용
  • 10월
    Asan Easy Test Chikungunya IgG IgM 수출용
  • 10월
    체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(Certificate of GMP)취득 (유효기간 2026.12.28)
  • 2022
  • 01월
    아산 이지 테스트 노로(Asan Easy Test Noro)국내허가취득
  • 01월
    화성공장 주사침류 KGMP 인증
  • 01월
    Z 207 A (범용상온원심분리장치) 수입신고
  • 03월
    Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM (N) 국내허가취득
  • 08월
    공도공장 생산 자동화설비 추가설치(2 set)
  • 08월
    Asan Easy Test FOB 카자흐스탄 등록완료
  • 09월
    Asan Easy Self-Test COVID-19 Ag 수출용허가 취득
  • 2021
  • 01월
    ATM Blister 포장기 자동화 라인 도입
  • 03월
    Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM (N) 수출용
  • 04월
    의료기기 제조업허가 취득, Asan Flock Swab
  • 04월
    공도공장 생산 자동화 장비도입
  • 05월
    ASAN Viral Transport ( I )( II ) 허가
  • 07월
    ASANPREP™ Viral Nucleic Acid Purification Kit(M)
  • 08월
    Asan Easy Test CRP(F) 수출용 등록완료
  • 09월
    Asan Easy Test COVID-19 Ag 국내허가 완료
  • 09월
    공도공장 생산시설 증설
  • 10월
    의료기기 및 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 취득

    (공도지점) Medical device manufacturing and quality control standards

    appropriate certificate (GMP) acquisition(Gongdo)

  • 10월
    공도공장 생산 자동화 장비 추가 설치 (2 set)
  • 11월
    ISO 13485 : 2016 갱신
  • 12월
    FIT Hemoglobin AA01 수입인증
  • 2020
  • 01월
    Asan Easy Test Zika IgG/IgM, Leishmania Ab, Myco Ag (F), Strep A (F), Myco Ag 수출용 허가
  • 01월
    ASAN Helico-Dry 수출용 인증
  • 05월
    Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM 수출용 허가
  • 05월
    '의료기기'에서 '체외진단의료기기'로 분류 전환
  • 08월
    Asan Easy Test Influenza A/B CE 마크 인증
  • 08월
    Asan Transport Medium CE 마크 인증
  • 08월
    OPTITROL Multiallergy Food, OPTITROL Multiallergy Inhale, OPTITROL Mutiallergy, IATROSERA IM-I & II, IATROSERA TH-I & II 허가
  • 08월
    Asan Auto Multi Calibrator (면역검사범용정도관리물질 II )
  • 08월
    Asan Auto Multi Control (면역검사범용정도관리물질 II )
  • 09월
    Asan qPCR Test COVID-19 수출전용 허가
  • 09월
    ASANPREP™ Viral Nucleic Acid Purification Kit 신고
  • 10월
    Asan Easy Test COVID-19 Ag 수출전용 허가
  • 11월
    Asan Easy Test Flu/ COVID-19 Ag combo 수출전용 허가
  • 11월
    AFP-L3 보험급여 등재