회사소개
경영 안정을 통해 지속적인 상생과 협력을 추구 합니다.
회사연혁
2020년
도약과 열정의 시대아산제약(주)는 체외진단시약을 전문적으로 제조 판매하는 회사이며 끊임없이 연구개발을 하는 업체 입니다.
- 2024
- 05월
- Asan Easy Test DOA-6K(MET/THC, MOR, KET, COC, MDMA)
- 05월
- Asan Easy Test KET
- 06월
- Asan qPCR TEST® COVID-19&FluA/B 수출용
- 2023
- 04월
- 동물용의료기기 수입업허가
- 06월
- Asan Easy Test COVID-19 S-RBD Ab 수출용
- 07월
- Asan Easy Test Chikungunya IgM 수출용
- 10월
- Asan Easy Test Chikungunya IgG IgM 수출용
- 10월
- 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(Certificate of GMP)취득 (유효기간 2026.12.28)
- 2022
- 01월
- 아산 이지 테스트 노로(Asan Easy Test Noro)국내허가취득
- 01월
- 화성공장 주사침류 KGMP 인증
- 01월
- Z 207 A (범용상온원심분리장치) 수입신고
- 03월
- Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM (N) 국내허가취득
- 08월
- 공도공장 생산 자동화설비 추가설치(2 set)
- 08월
- Asan Easy Test FOB 카자흐스탄 등록완료
- 09월
- Asan Easy Self-Test COVID-19 Ag 수출용허가 취득
- 2021
- 01월
- ATM Blister 포장기 자동화 라인 도입
- 03월
- Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM (N) 수출용
- 04월
- 의료기기 제조업허가 취득, Asan Flock Swab
- 04월
- 공도공장 생산 자동화 장비도입
- 05월
- ASAN Viral Transport ( I )( II ) 허가
- 07월
- ASANPREP™ Viral Nucleic Acid Purification Kit(M)
- 08월
- Asan Easy Test CRP(F) 수출용 등록완료
- 09월
- Asan Easy Test COVID-19 Ag 국내허가 완료
- 09월
- 공도공장 생산시설 증설
- 10월
- 의료기기 및 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 취득
(공도지점) Medical device manufacturing and quality control standards
appropriate certificate (GMP) acquisition(Gongdo)
- 10월
- 공도공장 생산 자동화 장비 추가 설치 (2 set)
- 11월
- ISO 13485 : 2016 갱신
- 12월
- FIT Hemoglobin AA01 수입인증
- 2020
- 01월
- Asan Easy Test Zika IgG/IgM, Leishmania Ab, Myco Ag (F), Strep A (F), Myco Ag 수출용 허가
- 01월
- ASAN Helico-Dry 수출용 인증
- 05월
- Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM 수출용 허가
- 05월
- '의료기기'에서 '체외진단의료기기'로 분류 전환
- 08월
- Asan Easy Test Influenza A/B CE 마크 인증
- 08월
- Asan Transport Medium CE 마크 인증
- 08월
- OPTITROL Multiallergy Food, OPTITROL Multiallergy Inhale, OPTITROL Mutiallergy, IATROSERA IM-I & II, IATROSERA TH-I & II 허가
- 08월
- Asan Auto Multi Calibrator (면역검사범용정도관리물질 II )
- 08월
- Asan Auto Multi Control (면역검사범용정도관리물질 II )
- 09월
- Asan qPCR Test COVID-19 수출전용 허가
- 09월
- ASANPREP™ Viral Nucleic Acid Purification Kit 신고
- 10월
- Asan Easy Test COVID-19 Ag 수출전용 허가
- 11월
- Asan Easy Test Flu/ COVID-19 Ag combo 수출전용 허가
- 11월
- AFP-L3 보험급여 등재