아산제약(주)

회사소개

경영 안정을 통해 지속적인 상생과 협력을 추구 합니다.

2010년

도약과 열정의 시대

아산제약(주)는 체외진단시약을 전문적으로 제조 판매하는 회사이며 끊임없이 연구개발을 하는 업체 입니다.

  • 2019
  • 01월
    CHROM mSuperCARBA Agar 의료기기 제조허가 획득
  • 04월
    분변분석장치(AA01) 의료기기 수입 신고
  • 07월
    Asan Auto Cystatin C LTIA 의료기기 제조허가 획득
  • 07월
    Asan LQDIA Apo A1 의료기기 제조허가 획득
  • 07월
    Asan LQDIA Apo B 의료기기 제조허가 획득
  • 08월
    Asan Easy Test Adeno(F) 수출용 허가
  • 11월
    Asan Easy Test RSV (F) 허가
  • 11월
    프리셉신 신의료기술평가 완료 및 보험급여 등재
  • 2018
  • 01월
    자가면역질환검사시약(nDNA IFA plus) 의료기기 수입 인증
  • 04월
    자가면역질환검사시약(Triple IFA) 의료기기 수입 인증
  • 05월
    Asan Easy Test S.Typohid IgG/IgM 수출 허가
  • 05월
    골구성물질대사측정검사시약(CHORUS 25OH Vitamin D Total) 의료기기 수입 인증
  • 05월
    의료용분리방식임상화학자동분석장치(BS-230) 의료기기 수입 신고
  • 05월
    의료용분리방식임상화학자동분석장치(BS-240E) 의료기기 수입 신고
  • 05월
    적혈구침강속도측정장치(Cube 30 Touch) 의료기기 수입 신고
  • 06월
    CPV Ab 수출용 허가
  • 07월
    Canine CRP, FCoV Ab, FCV, FHV 수출용 허가
  • 07월
    Giardia Ag 수출용 허가 취하, Giardia Ag 내수 허가
  • 08월
    의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 취득 (공도지점)
  • 09월
    자가면역질환검사시약(cANCA IFA plus) 의료기기 수입 인증
  • 09월
    자가면역질환검사시약(pANCA IFA plus) 의료기기 수입 인증
  • 10월
    ISO13485:2016 전환 심사
  • 11월
    염증표지자검사시약(CHORUS Calprotectin K) 의료기기 수입 인증
  • 12월
    Influenza A.B (D) 디바이스, Influenza A.B (F) 형광법 허가
  • 2017
  • 01월
    적혈구침강속도측정기(MINI-CUBE) 의료기기수입품목신고 완료)
  • 01월
    혈액응고검사시약(LPIA FDP-P) 의료기기수입품목허가 완료
  • 02월
    Asan Easy Test FIV Ab 제조허가
  • 03월
    Asan Easy Test Leishmania Ab 수출용 제조허가
  • 03월
    Leishmania 수출용 허가
  • 04월
    FOB/Tfr, FOB CE 인증
  • 06월
    BGMP 취득
  • 07월
    분변잠혈검사시약(FIT Transferrin NS-Prime) 의료기기수입품목허가 완료
  • 08월
    AsanEasyTest FIV Ab/FeLV Ag 제조허가
  • 08월
    FIV Ab/FeLV Ag 내수 허가
  • 10월
    ISO 13485 갱신 심사
  • 12월
    의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(체외진단의료기기 시약류 GMP) 취득
  • 12월
    자가면역질환검사시약(ANA HEp-2 plus) 의료기기 수입 인증
  • 2016
  • 03월
    혈구염색검사시약(α-NB Stain Kit) 의료기기수입품목신고 완료
  • 04월
    세포및조직병리검사용염색시약I(Alcian Blue Stain Solution pH 2.5) 의료기기수입품목신고 완료
  • 05월
    Asan Easy Test Dengue IgG/IgM 제조허가
  • 07월
    자가면역질환검사시약(CHORUS Calprotectin) 의료기기수입품목허가 완료
  • 07월
    아산 이지 테스트 에프오비/티에프알 (Asan Easy Test FOB/Tfr ) 제조허가
  • 08월
    ASAN Easy Test DTM 제조허가
  • 08월
    Asan Easy Test YEAST 제조허가
  • 08월
    이지테스트 뎅기 엔에스원 항원 100 (EasyTest Dengue NS1 Ag 100) 제조허가
  • 08월
    Asan LQDIA Homocysteine 의료기기 제조 허가증 획득
  • 09월
    Asan LQDIA GA 의료기기 제조 허가증 획득
  • 09월
    Asan Auto hs-CRP LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
  • 10월
    Asan Easy Test FIV Ab 수출용 제조허가
  • 10월
    Asan Easy Test FIV Ab/FeLV 수출용 제조허가
  • 11월
    Asan Auto HbA1c LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
  • 11월
    혈구검사시약(Quintus 5-part Diluent외 2건) 의료기기수입품목허가 완료
  • 11월
    Asan Easy Test TgAb 수출용 제조허가
  • 12월
    Asan Easy Test E.canis 수출용 제조허가
  • 12월
    Asan Easy Test Giardia Ag 수출용 제조허가
  • 12월
    Asan Auto TP LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
  • 12월
    Asan Auto RPR LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
  • 2015
  • 05월
    Hospitalar 2015전시회(브라질) 참석 및 부스운영
  • 05월
    동물용의약품 8종 의료기기전환(HW, CPV, DTM, CCV Ag, CCV/CPV, Canine IgE, FeLV, FPV)
  • 06월
    MET/THC 마약 진단 의료기기 출시
  • 09월
    배지자동화 설비 증설(자동포장기)
  • 10월
    의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP)획득(공도공장)
  • 12월
    DOA-6, HAV IgG/IgM 2종 마약 진단 의료기기 출시
  • 12월
    의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 획득(주사 및 주사침류)
  • 2014
  • 03월
    염정규 대표이사 취임
  • 05월
    Hospitalar 2014전시회(브라질) 참석 및 부스운영
  • 12월
    의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 획득
  • 2013
  • 03월
    아산제약 직영 브라질(히베로 프리토) 사무소 개소
  • 04월
    의료기기 제조업 허가증 취득
  • 05월
    Hospitalar 2013전시회(브라질) 참석 및 부스운영
  • 12월
    체외진단용 시약의 의료기기 전환에 따른 신규품목 제조 허가증 취득
  • 2012
  • 12월
    중앙사무소 개소(서울)
  • 2011
  • 05월
    배지자동화 설비 증설 (3Lane)
  • 07월
    아산이지테스트 씨아이브이(Asan Easy Test CIV)등 10종 동물용 Rapid Kit수출용시약 출시
  • 09월
    아산 헬리코박터 테스트(Asan Helicobacter Test) CE자가선언
  • 10월
    아산이지테스트 인플루엔자 A/B(Asan Easy Test Influenza A/B)Kit출시
  • 2010
  • 02월
    분당사무소 개소
  • 05월
    아산이지테스트 알에스브이(ASAN Easy Test RSV)Kit출시
  • 06월
    아산이지테스트 스트렙 에이(ASAN Easy Test Strep A)Kit출시