아산제약(주)
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회사소개
경영 안정을 통해 지속적인 상생과 협력을 추구 합니다.
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회사연혁
2020년대
2010년대
2000년대
1900년대
2010년
도약과 열정의 시대
아산제약(주)는 체외진단시약을 전문적으로 제조 판매하는 회사이며 끊임없이 연구개발을 하는 업체 입니다.
2019
01월
CHROM mSuperCARBA Agar 의료기기 제조허가 획득
04월
분변분석장치(AA01) 의료기기 수입 신고
07월
Asan Auto Cystatin C LTIA 의료기기 제조허가 획득
07월
Asan LQDIA Apo A1 의료기기 제조허가 획득
07월
Asan LQDIA Apo B 의료기기 제조허가 획득
08월
Asan Easy Test Adeno(F) 수출용 허가
11월
Asan Easy Test RSV (F) 허가
11월
프리셉신 신의료기술평가 완료 및 보험급여 등재
2018
01월
자가면역질환검사시약(nDNA IFA plus) 의료기기 수입 인증
04월
자가면역질환검사시약(Triple IFA) 의료기기 수입 인증
05월
Asan Easy Test S.Typohid IgG/IgM 수출 허가
05월
골구성물질대사측정검사시약(CHORUS 25OH Vitamin D Total) 의료기기 수입 인증
05월
의료용분리방식임상화학자동분석장치(BS-230) 의료기기 수입 신고
05월
의료용분리방식임상화학자동분석장치(BS-240E) 의료기기 수입 신고
05월
적혈구침강속도측정장치(Cube 30 Touch) 의료기기 수입 신고
06월
CPV Ab 수출용 허가
07월
Canine CRP, FCoV Ab, FCV, FHV 수출용 허가
07월
Giardia Ag 수출용 허가 취하, Giardia Ag 내수 허가
08월
의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 취득 (공도지점)
09월
자가면역질환검사시약(cANCA IFA plus) 의료기기 수입 인증
09월
자가면역질환검사시약(pANCA IFA plus) 의료기기 수입 인증
10월
ISO13485:2016 전환 심사
11월
염증표지자검사시약(CHORUS Calprotectin K) 의료기기 수입 인증
12월
Influenza A.B (D) 디바이스, Influenza A.B (F) 형광법 허가
2017
01월
적혈구침강속도측정기(MINI-CUBE) 의료기기수입품목신고 완료)
01월
혈액응고검사시약(LPIA FDP-P) 의료기기수입품목허가 완료
02월
Asan Easy Test FIV Ab 제조허가
03월
Asan Easy Test Leishmania Ab 수출용 제조허가
03월
Leishmania 수출용 허가
04월
FOB/Tfr, FOB CE 인증
06월
BGMP 취득
07월
분변잠혈검사시약(FIT Transferrin NS-Prime) 의료기기수입품목허가 완료
08월
AsanEasyTest FIV Ab/FeLV Ag 제조허가
08월
FIV Ab/FeLV Ag 내수 허가
10월
ISO 13485 갱신 심사
12월
의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(체외진단의료기기 시약류 GMP) 취득
12월
자가면역질환검사시약(ANA HEp-2 plus) 의료기기 수입 인증
2016
03월
혈구염색검사시약(α-NB Stain Kit) 의료기기수입품목신고 완료
04월
세포및조직병리검사용염색시약I(Alcian Blue Stain Solution pH 2.5) 의료기기수입품목신고 완료
05월
Asan Easy Test Dengue IgG/IgM 제조허가
07월
자가면역질환검사시약(CHORUS Calprotectin) 의료기기수입품목허가 완료
07월
아산 이지 테스트 에프오비/티에프알 (Asan Easy Test FOB/Tfr ) 제조허가
08월
ASAN Easy Test DTM 제조허가
08월
Asan Easy Test YEAST 제조허가
08월
이지테스트 뎅기 엔에스원 항원 100 (EasyTest Dengue NS1 Ag 100) 제조허가
08월
Asan LQDIA Homocysteine 의료기기 제조 허가증 획득
09월
Asan LQDIA GA 의료기기 제조 허가증 획득
09월
Asan Auto hs-CRP LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
10월
Asan Easy Test FIV Ab 수출용 제조허가
10월
Asan Easy Test FIV Ab/FeLV 수출용 제조허가
11월
Asan Auto HbA1c LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
11월
혈구검사시약(Quintus 5-part Diluent외 2건) 의료기기수입품목허가 완료
11월
Asan Easy Test TgAb 수출용 제조허가
12월
Asan Easy Test E.canis 수출용 제조허가
12월
Asan Easy Test Giardia Ag 수출용 제조허가
12월
Asan Auto TP LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
12월
Asan Auto RPR LTIA 의료기기 제조 허가증 획득
2015
05월
Hospitalar 2015전시회(브라질) 참석 및 부스운영
05월
동물용의약품 8종 의료기기전환(HW, CPV, DTM, CCV Ag, CCV/CPV, Canine IgE, FeLV, FPV)
06월
MET/THC 마약 진단 의료기기 출시
09월
배지자동화 설비 증설(자동포장기)
10월
의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP)획득(공도공장)
12월
DOA-6, HAV IgG/IgM 2종 마약 진단 의료기기 출시
12월
의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 획득(주사 및 주사침류)
2014
03월
염정규 대표이사 취임
05월
Hospitalar 2014전시회(브라질) 참석 및 부스운영
12월
의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 획득
2013
03월
아산제약 직영 브라질(히베로 프리토) 사무소 개소
04월
의료기기 제조업 허가증 취득
05월
Hospitalar 2013전시회(브라질) 참석 및 부스운영
12월
체외진단용 시약의 의료기기 전환에 따른 신규품목 제조 허가증 취득
2012
12월
중앙사무소 개소(서울)
2011
05월
배지자동화 설비 증설 (3Lane)
07월
아산이지테스트 씨아이브이(Asan Easy Test CIV)등 10종 동물용 Rapid Kit수출용시약 출시
09월
아산 헬리코박터 테스트(Asan Helicobacter Test) CE자가선언
10월
아산이지테스트 인플루엔자 A/B(Asan Easy Test Influenza A/B)Kit출시
2010
02월
분당사무소 개소
05월
아산이지테스트 알에스브이(ASAN Easy Test RSV)Kit출시
06월
아산이지테스트 스트렙 에이(ASAN Easy Test Strep A)Kit출시
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