아산제약(주)

고객지원

고객의 편익을 우선으로 빠른 소통과 개선을 약속합니다.

Allergy(알레르기) 진단용 시약 출시

페이지 정보

profile_image
작성자 아산제약
댓글 0건 조회 13,303회 작성일 03-09-03 17:24

본문

세계적으로 알레르기 발생빈도가 증가하는 추세입니다. 유럽에서는 인구의 15%가 알레르기로 고생하고 있으며, 국내에서도 전체 인구의 10-20%정도가 알레르기 증상이 있는 것으로 알려져 있습니다.

알레르기 환자들은 종종 복합적인 allergen들에 대한 다양한 증상과 감작 양상을 보입니다. 이들의 진단에 꼭 필요한 검사가 Allergy-specific 테스트입니다.

바로 당사의 AllergyScreen 시스템이 혈청안의 특이적 IgE 항체를 탐지하는 체외 진단용 시스템입니다.
높은 특이도와 민감도를 가지고 있을 뿐만 아니라 테스트 절차 또한 매우 간단하여 2 시간 30분이면 분석을 완전히 끝마칠 수 가있습니다.

필요한 혈청의 양은 250㎕ 밖에 소요되지 않으며 총 4개의 Panel로 구성되어있습니다.

각각의 Panel은 각기 다른 20가지 allergen들의 조합으로 구성되어 있기 때문에 Inhalant 항목 또는 Food 항목이나 원하는 조합의 형태로 테스트를 해볼 수가 있습니다.

이 새로운 방법의 원리는 다음과 같습니다.
체외 진단 목적의 allergen들이 반응조의 니트로셀룰로스 막의 표면에 부착되어 있어 면역학적 반응을 위해 환자의 혈청을 파이펫으로 반응조에 떨어뜨리고 실온에서 배양하는 것으로 실험이 시작됩니다.
배양 과정동안 Allergen-specific IgE 항체는 Allergen band와 반응하고 allergen을 매개로 하여 니트로셀룰로스 막에 결합합니다. 결합되지 않은 것은 세척 과정에 의해 제거됩니다. 이후 biotin과 결합된 anti-human IgE가 첨가되고 실온에서 배양됩니다.
이것은 첫번째 배양과정에서 이미 결합되어 있는 specific IgE와 결합하게 되고 결합하지 않은 항체들은 마찬가지로 세척 과정에 의해 제거됩니다. 다음으로, alkaline phosphatase와 접합된 streptavidin이 첨가되고 배양 과정동안 streptavidin은 biotin과 양성대조선 (positive control)에 결합합니다.
결합하지 않은 streptavidin-conjugate는 세척 과정에 의해 제거됩니다. 마지막 단계로 기질의 첨가와 incubation 이후, alkaline phosphatase의 특이적 효소 색깔 반응이 일어나고 테스트 스트립상에 침전이 형성됩니다.
색반응은 직접적으로 혈청검체의 특이적 항체량에 비례하게 됩니다. 정량 분석은 테스트 스트립이 완전히 건조된 뒤에 CCD 카메라를 포함하고 있는 장비(RIDA X-Screen)로 이루어 집니다.
이 CCD카메라가 막의 사진을 찍고 특수한 소프트웨어에 의하여 allergen line들의 착색이 분석되고, 혈청의 특이적 IgE 농도가 class (1-6) 와 IU/㎖(범위: 0.35-100 IU/㎖) 단위로 출력됩니다.

소프트웨어의 기본 원리는 WesternBlot band의 디지털 사진 분석입니다. RIDA X-Screen으로 테스트 스트립을 찍고 소프트웨어 프로그램에 의해서 allergen band 의 착색이 분석됩니다.
이는 내부 표준곡선을 가지고 막 band의 표면 총량을 비교함으로써 수행되고 이들을 Class로 분류합니다. 이들의 class는 직접적으로 특이적 IgE 항체량과 연관이 있습니다. 스트립에 대한 간섭은 “cut-off" 값과 rolling disc에 의해서 수학적으로 고려됩니다.

측정 후에, 사용자에게 스트립의 사진, 막의 농도곡선, Class, 각각 allergen band의 농도데이터가 IU/㎖단위로 출력됩니다. 데이터는 각각의 환자를 위해 시스템에 저장, 기록되고 검색할 수 있습니다. 게다가 색깔 카드를 사용함으로써 육안으로 분석을 할 수도 있습니다.
그리고 많은 환자의 검체를 동시에 측정하는 고객들을 위해 실험 절차를 Auto장비를 이용 간소화 할 수 있을 뿐 아니라 인터페이스 지원 기능이 있어 자료를 전송하는데 용이한 시스템입니다.


보다 자세한 내용은 제품정보->체외진단시약->면역혈청학->6 페이지의 Ridascreen Allergy Panel 1 [10T] 와 첨부화일 참조 바랍니다.

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.