사람의 혈청, 혈장(K2-EDTA, Na-Citrate, Na-Heparin 처리), 전혈(K2-EDTA, Na-Citrate, Na-Heparin 처리)에서 SARS-CoV-2의 IgG 또는 IgM 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기
| · 전산코드 | 23585 |
|---|---|
| · 제품고유번호 | AM3585-K |
| · 제품명 | Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM (N) |
| · 포장단위 | 25T |
| · 저장방법 | 1~30℃ |
| · 사용기한 | 제조일로부터 24개월 |
| · 제조자 | 아산제약㈜공도지점 |
| · 허가번호 | 체외 제허 22-171 호 |
| · 제품등급 | 3 |
| · 표준코드(UDI-DI) | 08806103113751 |
본문
사람의 혈청, 혈장(K2-EDTA, Na-Citrate, Na-Heparin 처리), 전혈(K2-EDTA, Na-Citrate, Na-Heparin 처리)에서 SARS-CoV-2의 IgG 또는 IgM 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기