사람 유래 혈청으로부터 미토콘드리아 M2에 대한 IgG 자가항체를 효소면역결합흡수법(Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA)을 이용하여 반정량하고, 원발성 담즙성 간경변(PBC)진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.
| · 전산코드 | 43393 |
|---|---|
| · 제품고유번호 | 86084 |
| · 제품명 | CHORUS AMA-M2 |
| · 포장단위 | 36Test |
| · 저장방법 | 2~8℃ |
| · 사용기한 | 12개월 |
| · 제조자 | Diesse Diagnostica Senese S.p.a |
| · 사용가능장비명칭 | CHORUS TRIO |
| · 허가번호 | 체외 수인 15-1772 호 |
| · 제품등급 | 2 |
| · 보험수가코드 | D7972 |
| · 표준코드(UDI-DI) | 08806104127894 |
본문
사람 유래 혈청으로부터 미토콘드리아 M2에 대한 IgG 자가항체를 효소면역결합흡수법(Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA)을 이용하여 반정량하고, 원발성 담즙성 간경변(PBC)진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.